Desde el Instituto de Biotecnología de Pekín informaron que la primera vacuna contra el Coronavirus llegó a la fase 1 del ensayo clínico con éxito ya que fue tolerada y capaz de generar una respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2 en los humanos, según una la investigación publicada en la revista The Lancet.
El ensayo abierto en 108 adultos sanos demuestra resultados prometedores después de 28 días, mientras que los resultados finales serán evaluados en seis meses.
“Estos resultados representan un hito importante. El ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna COVID-19 vectorizada por adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos específicos contra el virus y células T en 14 días, lo que la convierte en una candidata potencial para una mayor investigación”, dijo Wei Chen, del Instituto de Biotecnología de Pekín.
Pese a los avances, el científico explicó que los resultados «deben ser interpretados con cautela» ya que los desafíos en el desarrollo de una vacuna «no tienen precedentes y la capacidad de desencadenar estas respuestas inmunológicas no indica necesariamente que la vacuna protegerá a los humanos de la COVID-19. Este resultado muestra una visión prometedora para el desarrollo de las vacunas COVID-19, pero todavía estamos muy lejos de que esta vacuna esté disponible para todos”.
En el mundo hay más de 100 vacunas candidatas para el COVID-19 en desarrollo. La Instituto es la primera en ser probada en humanos y usa un virus del resfriado común debilitado «para entregar material genético que codifica la proteína de punta del SARS-CoV-2 a las células. Estas células producen la proteína de punta y viajan a los ganglios linfáticos, donde el sistema inmunológico crea anticuerpos que reconocen esa proteína de punta y combaten el coronavirus».
Los resultados finales serán evaluados en seis meses. En cualquier caso, se necesitan más ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infección del SARS-CoV-2.
El candidato a la vacuna fue bien tolerado en todas las dosis, sin que se notificaran eventos adversos graves en los 28 días posteriores a la vacunación. Los autores señalan que las principales limitaciones del ensayo son el pequeño tamaño de la muestra, la duración relativamente corta y la falta de un grupo de control aleatorio, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas más raras a la vacuna o de proporcionar pruebas sólidas de su capacidad para generar una reacción inmunológica. Se necesitarán más investigaciones antes de que esta vacuna de prueba esté disponible para todos.
Por otro lado, se inició en Wuhan, donde se originó la pandemia, un ensayo aleatorio -doble ciego y controlado por placebo de la fase 2 de la vacuna Ad5-nCoV- para determinar si los resultados pueden reproducirse, y si hay algún evento adverso hasta 6 meses después de la vacunación, en 500 adultos sanos, 250 voluntarios a los que se les administró una dosis media, 125 a los que se les administró una dosis baja y 125 a los que se les administró un placebo como control. Por primera vez, incluirán a participantes mayores de 60 años, una importante población objetivo de la vacuna.
